Siraya Tech Flex TPU 85A and 95A Filaments Achieve ISO Biocompatibility Certification

Flex TPU 85Aおよび95AフィラメントがISO生体適合性認証(ISO 10093-5、ISO 10093-10、ISO 10093-23)を取得したことをお知らせいたします。この認証により、当社のTPUフィラメントは幅広い用途において安全かつ信頼性が高いことが保証され、お客様に安心感を提供するとともに、Flex TPU製品の潜在的な用途を拡大します。

認証文書

認定文書は次のリンクからご覧いただけます。

認定Flex TPU 85Aおよび95Aの用途

これらの認証により、当社の Flex TPU 85A および 95A フィラメントは、次のようないくつかの重要なアプリケーションで安心して使用できるようになりました。

  • 医療機器: チューブ、コネクタ、保護カバーなどの非埋め込み型医療機器およびコンポーネントに安全に使用できます。
  • ウェアラブル テクノロジー: スマートウォッチ、フィットネス トラッカー バンド、その他の個人用健康モニタリング機器など、快適な皮膚接触型ウェアラブル デバイスやフィットネス デバイスの作成に最適です。
  • 消費者向け製品: 携帯電話ケース、時計のストラップ、人間工学に基づいたグリップ、カスタムフィットイヤホンなど、肌に触れるアイテムに適しています。
  • スポーツ用品: マウスガード、保護パッド、運動靴の柔軟なジョイントなど、耐久性と柔軟性に優れたスポーツ用具の製造に使用されます。
  • 自動車部品: 生体適合性と柔軟性が求められる柔軟なガスケット、シール、人間工学に基づいたダッシュボード要素などの自動車内装に適用できます。
  • 義肢・矯正器具: 快適で肌に優しい義肢ライナーや整形外科用装具の製造に使用され、刺激を与えることなく長期間の着用を保証します。
  • ファッションとアクセサリー: ベルト、ウェアラブルアクセサリー、カスタマイズされたジュエリーなど、柔軟性と皮膚接触の安全性が求められるファッションアイテムに最適です。

詳細情報やご注文については、次のリンクをご覧ください。

ISO認証の理解

ISO 10093-5

この認証は、材料の細胞毒性を評価するものであり、当社のTPUフィラメントに生細胞に害を及ぼす可能性のある物質が含まれていないことを保証します。これは、材料が人の皮膚や組織に密接に接触する用途において非常に重要です。

ISO 10093-10

ISO 10093-10は、材料の刺激性と皮膚感作性について評価するものです。この認証により、当社のTPUフィラメントはアレルギー反応や皮膚刺激を引き起こさないことが証明され、ウェアラブルデバイスなど、皮膚に直接接触する製品に安全に使用できます。

ISO 10093-23

この規格は、材料の全身毒性を試験し、意図された用途での使用において無毒性であることを保証します。この認証は、医療分野および消費財分野で使用される製品にとって不可欠です。

これらの認証を取得したことを誇りに思い、お客様のあらゆる3Dプリントニーズに応える高品質で安全かつ信頼性の高い材料を提供することに尽力しております。Siraya Techをお選びいただき、誠にありがとうございます。

Certification

1 コメント

Bob

Bob

There are a few errors on this post:
1. Every time the test number is written out, there is a typo: It is 10993 not 10093.
2. The explanations on the bottom are wrong – the linked certifications are correct: 10993-10 is skin sensitization but not irritation. 10993-23 is skin irritation not systemic toxicity.

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